CE PPE Kategori II — Kişisel Koruyucu Donanım Uygunluk Rehberi
EU 2016/425 PPE Tüzüğü, Avrupa Birliği'nde piyasaya arz edilen kişisel koruyucu donanımları (KKD/PPE) risk seviyelerine göre üç kategoriye ayırır: Kategori I (minimal risk), Kategori II (orta seviye risk) ve Kategori III (ölümcül veya geri dönüşü olmayan zarar). İş kıyafetlerinde en yaygın görülen kategori Cat II'dir; bu rehber Cat II uygunluk akışını detaylandırır.
Kategori II Kapsamı
Cat II kapsamına giren PPE'ler, kullanıcı için orta seviye risk barındıran ve aşağıdaki tehlikelere karşı koruma sağlayan donanımlardır:
- Yüksek görünürlük (EN ISO 20471 — yelek/mont/parka)
- Genel mekanik etkiler (yırtılma, aşınma, delme — EN 13594, EN 388)
- Olumsuz hava koşulları (yağmur/soğuk — EN 343, EN 14058)
- Sıcaklık 50°C'ye kadar (EN 14058)
- Sınırlı kimyasal etkiler (EN 13034 Tip 6 — sınırlı sıçrama koruması)
Cat I (örn. bahçecilik eldiveni) ve Cat III (örn. solunum cihazı, kimyasal tam koruma takım — EN 14605 Tip 3/4) farklı uygunluk yollarına tabidir. Bu sayfa yalnızca Cat II'yi kapsar.
Uygunluk Akışı (Cat II)
Cat II PPE'ler için uygunluk değerlendirmesi Module B + Module C kombinasyonu üzerinden yürütülür:
- Module B — EU Tip Sınama (EU Type-Examination):
- Üretici, akredite bir Onaylanmış Kuruluş'a (Notified Body, 4 haneli numara) numune gönderir.
- Kuruluş ürünü ilgili harmonize standart (EN ISO 20471, EN 343, vb.) altında test eder.
- Onay sonucunda EU Tip Sınama Belgesi düzenlenir (Belge ömrü genellikle 5 yıl).
- Module C — İç Üretim Kontrolü:
- Üretici, seri üretimde tip ile uyumluluğu kendi iç kontrol sistemiyle güvence altına alır.
- ISO 9001 kalite sistemi belgesi bu modül için güçlü destek sağlar.
- EU Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity): Üretici tarafından imzalanır ve ürünle birlikte temin edilir.
- CE işareti: Ürüne ve ambalaja yapıştırılır. Cat II için yanına Notified Body numarası yazılmaz (bu Cat III'e özgüdür).
Etiket ve Kullanıcı Bilgisi Şartları
Cat II PPE etiketinde aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır:
- Üretici adı, ticari unvanı veya markası
- Ürün tip kodu / model numarası
- İlgili harmonize standart numarası ve sınıf (örn. "EN ISO 20471:2013, Sınıf 2")
- CE işareti
- Beden
- Bakım/yıkama talimatları (ISO 3758 sembolleri)
- Maksimum yıkama sayısı (uygun standart gerektiriyorsa)
Ayrıca kullanıcı bilgi notu (Information Notice) ürünle birlikte temin edilir; AB resmi dillerinde (Türkiye için Türkçe) hazırlanmalı, kullanım, sınırlamalar, depolama ve kullanım ömrü gibi konuları içermelidir.
EU Tip Sınama Belgesi Doğrulama
Müşteri olarak bir CE PPE Cat II ürünün gerçek uygunluğunu doğrulamak için şu adımları izleyin:
- Üreticiden EU Type-Examination Certificate (EU Tip Sınama Belgesi) talep edin.
- Belgede yer alan Notified Body 4 haneli numarasını NANDO veritabanında arayın:
ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando - Notified Body'nin söz konusu standart için yetki kapsamına bakın.
- Belge tarihi 5 yıldan eskiyse yenilenmiş olduğunu doğrulayın.
- EU Uygunluk Beyanı (DoC) ile model/seri eşleşmesini kontrol edin.
Türkiye'de Geçerlilik
Türkiye, AB ile gümrük birliği çerçevesinde EU 2016/425 PPE Tüzüğü'nü KKD Yönetmeliği (29/11/2017 sayılı R.G. 30260) ile ulusal mevzuata aktarmıştır. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen PPE'ler aynı uygunluk akışına tabidir; CE işareti zorunludur. 6331 sayılı İSG Kanunu kapsamında işverenler, çalışanlara uygunluk işareti taşıyan PPE temin etmekle yükümlüdür.
Kategori I / II / III Karşılaştırma
| Özellik | Cat I | Cat II | Cat III |
|---|---|---|---|
| Risk seviyesi | Minimal | Orta | Ölümcül / geri dönüşsüz |
| Onaylanmış kuruluş | Gerekmez | Module B (Tip Sınama) | Module B + Module C2/D (sürekli denetim) |
| CE yanı 4 haneli no | Yok | Yok | Var |
| Tipik örnek | Bahçe eldiveni | Yüksek görünürlük yelek (EN ISO 20471) | Solunum cihazı, alev almaz tulum (NFPA 2112) |
İlke Tekstil CE PPE Üretimi
İlke Tekstil, EN ISO 20471 yüksek görünürlük, EN 343 yağmur/soğuk koruyucu, EN 14058 ısı yalıtım gibi Cat II PPE ürünleri Vertacert notified body üzerinden CE onayı ile üretir. ISO 9001 kalite yönetim sistemi Module C iç kontrol gereksinimini karşılar. Toplu sipariş, EU Tip Sınama Belgesi temini ve kullanıcı bilgi notu örnekleri için www.ilketeks.com.